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QUANTEL MEDICAL主动召回眼科半导体激光光凝机

http://news.byf.com 2018-09-25　来源：中国质量新闻网　

9月18日，北京市食药监局官网发布召回信息称，北京高视远望科技有限责任公司报告，由于在国家抽检检测中发现，此批号设备存在激光终端输出功率以及标记不符合标准规定的情况，此批号设备仅有一台，虽然激光终端输出功率在校正后符合使用要求，标记与临床使用无关，基于国家药品监督管理局对不符合强制性标准的产品要求，企业决定召回此批号设备。QUANTEL MEDICAL对其生产的眼科半导体激光光凝机（注册或备案号：国食药监械（进）字2014第3240775号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

QUANTEL MEDICAL主动召回眼科半导体激光光凝机

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